项目动态 | 唯公细胞因子试剂、细胞因子质控品喜获II类注册证

近日，分享投资被投企业——「唯公科技」细胞因子产品线再添新试剂。

公司的六项细胞因子检测试剂盒（流式荧光发光法）、七项细胞因子检测试剂盒（流式荧光发光法）、十二项细胞因子检测试剂盒（流式荧光发光法）,以及7项细胞因子质控品（IL-2/IL-4/IL-6/IL-10/IL-17/TNFα/IFN-γ质控品），获得药监部门颁发的医疗器械II类注册证。特别是细胞因子质控品，为目前市场上唯一获得II类注册证的细胞因子类质控产品。该产品的推出将会改善当前医学实验室无法开展细胞因子项目室内质控的窘境，助推细胞因子检测的实验室质量改进。

（图1 与唯公细胞因子样本制备仪（EasySampler C）配套的细胞因子检测试剂）

国家药品监督管理局近日发布了《2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总》，明确将细胞因子多联检试剂（包括6项、7项和12项细胞因子检测试剂盒）划归为II类医疗器械。这将会进一步提高细胞因子检测试剂的准入门槛，规范细胞因子检测试剂管理进入良性发展。

细胞因子检测试剂是唯公科技流式荧光产品的重要组成部分，目前产品数量已达近30种。不仅包括白细胞介素、干扰素、肿瘤坏死因子等传统细胞因子，而且涵盖趋化因子、生长因子、可溶性蛋白（如sCD25、sCD54）等近几年才被临床广泛关注的新型细胞因子。唯公科技未来将继续 “深耕细作”，在细胞因子试剂产品方面不断“推陈出新”，满足临床和科研领域用户日益增长的需求，推动细胞因子检测技术的进步和发展。

图2 唯公科技的细胞因子产品