项目动态 | 海昶生物与美国上市公司Rexahn达成战略合作，共同研发肝癌新药

新年新气象，分享投资被投企业浙江海昶生物医药技术有限公司（以下简称“海昶生物”）于近日宣布了一个好消息——与Rexahn Pharmaceuticals公司（纽约证券交易所：RNN）签订合作协议，在全球范围共同开发肝细胞癌（HCC）基因治疗药物RX-0201（Archexin®）。

海昶生物是一家由海外博士团队创建的、致力于创新制剂研发的高新技术企业，主要从事高端缓控释药物剂型、脂质体纳米制剂、基因传递等技术产品的开发。

 

Rexahn Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗癌症的新型靶向治疗药物。

 

协议中，海昶生物将利用其专利技术QTsome™开发RX-0201纳米脂质体，开展临床前和IIa期临床试验，进行生产，确保临床试验设计满足美国及中国药监局要求。双方按既定份额共同分享下游许可费用及销售提成。

 

 

肝癌是全球第六大常见癌症，是导致癌症死亡的第二大病因。全球每年新增78万例，死亡超74万例①。我国是名符其实的肝癌大国，肝癌死亡率居高不下，仅次于肺癌。资料显示，全世界50%以上的新发和死亡肝癌患者发生在中国。自1980年以来，美国的肝癌发病率已猛增两倍之多②，预计其新发肝癌及肝内胆管癌病例约41,000例，死亡29,000例③。此外，欧洲的肝癌发病约为4万例，日本的发病约为3.6万例。

 

RX-0201是一种反义寡核苷酸化合物，对抑制Akt-1 mRNA表达具有高度的选择性。Akt-1是癌细胞生长和增殖以及对抗癌剂发生抗药性相关的蛋白质，在肝癌、肾癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌、前列腺癌和黑素瘤在内的多种癌症中都有高表达。在晚期癌症患者的I期临床试验中，RX-0201安全性、耐受性良好，副作用最小。

 

海昶生物首席执行官赵孝斌博士表示：“全球肝癌发病率不断上升，特别是在亚洲。肝癌治疗方案少，晚期患者的预后非常差。 Akt-1是肝癌中重要的信号蛋白，我们对RX-0201应用于抑制Akt-1mRNA表达潜力感到兴奋，我们期待与Rexahn合作推进RX-0201的开发。”

 

Rexahn首席执行官Peter D. Suzdak博士表示：“我们很高兴达成这个项目的合作，推动RX-0201开发治疗肝细胞癌。我们对海昶生物的QTsome™技术印象深刻。它有可能将RX-0201靶向肝脏并促进摄入癌细胞以提高药物疗效。我们也非常高兴能够获得非摊薄的资金去完成IIa期临床试验。”

 

参考文献：

 

1.Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C and Parkin DM. GLOBOCAN 2012 Fact Sheet, Estimated Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide: IARC CancerBase No. 10 [Internet]. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2010. 

Available from: http://globocan.iarc.fr.

 

2.American Cancer Society. Cancer Facts & Figures. 2017. Atlanta: American Cancer Society; 2017

 

3.National Cancer Institute. Surveillance, Epidemiology, and End Results Program Stat Fact Sheets: Liver and Intrahepatic Bile Duct Cancer.